بائیو فارماسیوٹیکل انٹرپرائز کی فلنگ مشین کے لیے FAT کی کامیابی سے تکمیل متعدد تصریحات میں درستگی کی توقعات سے زیادہ ہے
حال ہی میں، ہماری کمپنی نے بائیو فارماسیوٹیکل انٹرپرائز کی جانب سے ایک اہم وفد-کا استقبال کیا۔ ان کے دورے کا مقصد فیکٹری قبولیت ٹیسٹ کا انعقاد تھا۔سرنج بھرنے والی مشینFAT) ایک نئی تیز رفتار-فلنگ مشین کے لیے جو انہوں نے آرڈر کی تھی۔
سخت جانچ کے ایک ہفتے کے دوران، آلات نے دو مختلف پیکیجنگ مواد کے لیے کارکردگی کی جامع توثیق کو کامیابی سے پاس کر لیا (کارتوس اور پری- بھری ہوئی سرنج) اور چار مختلف فلنگ والیوم (0.2ml سے 5.0ml تک)۔ بھرنے کی درستگی مستقل طور پر ±1% کے اندر رہی، اہم تصریحات اور بھی زیادہ استحکام کا مظاہرہ کرتے ہوئے، کلائنٹ کی توقعات سے زیادہ۔
01 پیچیدہ تیاری: ایک حسب ضرورت FAT پلان
فیکٹری ایکسیپٹنس ٹیسٹ (FAT) ایک جامع جائزہ ہے جو سازوسامان کی ترسیل سے پہلے مینوفیکچرر کی سہولت پر کیا جاتا ہے۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ سامان تکنیکی وضاحتیں اور صارف کی ضروریات کو پورا کرتا ہے، جو گاہک کے اعتماد کو بڑھانے، پروجیکٹ کے خطرات کو کم کرنے، اور ترسیل کی کارکردگی کو یقینی بنانے میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔
اس FAT کی آسانی سے عمل درآمد کو یقینی بنانے کے لیے، ہماری تکنیکی اور پروجیکٹ ٹیمیں کلائنٹ کے ساتھ گہرائی سے بات چیت کے-متعدد دوروں میں مصروف ہیں۔ مل کر، ہم نے ایک تفصیلی، حسب ضرورت FAT ٹیسٹ پلان تیار کیا۔کلائنٹ کے اصل پیداواری عمل اور ضروریات کے ساتھ مکمل طور پر ہم آہنگ.
منصوبہ کلائنٹ کے لیے انتہائی اہمیت کے بنیادی عناصر پر مرکوز ہے:مواد کی حفاظت، آپریشنل استحکام، بھرنے کی درستگی، اور ڈیٹا کی سالمیت. ٹیسٹوں میں کلائنٹ کے ذریعہ درحقیقت استعمال ہونے والے دو پیکیجنگ مواد کا استعمال کیا گیا-کارٹریجز اور پہلے سے- بھری ہوئی سرنجیں-اور مستقبل کی پیداوار کے منظرناموں کو جامع طور پر نقل کرنے کے لیے چار مختلف فلنگ والیومز کو شامل کیا۔
02 سخت عمل درآمد: آلات کی کارکردگی کی کثیر-جہتی توثیق
مواد کی تصدیق اور تنصیب کی جانچ: ٹیم نے پہلے جائزہ لیا۔فارماسیوٹیکل-گریڈ میٹریل سرٹیفیکیشنمصنوعات کے ساتھ رابطے میں تمام حصوں کے لیے، GMP کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بناتے ہوئے ڈیزائن ڈرائنگ کے خلاف بھی تنصیب کی مطابقت کی تصدیق کی گئی۔
کارکردگی اور درستگی کی جانچ: یہ FAT کا مرکز تھا۔ تیز رفتار{1}}آپریٹنگ حالات کے تحت، آلات کو دو پیکیجنگ مواد اور چار فلنگ والیوم کے امتزاج کے ساتھ ترتیب وار جانچا گیا۔
بھرنے کی درستگی: 1.0ml اور اس سے اوپر کے حجم کو بھرنے کے لیے، درستگی کو مستقل طور پر ±1% کے اندر کنٹرول کیا گیا تھا۔
آپریشنل استحکام: جانچ کی پوری مدت کے دوران، سامان کسی اہم رکاوٹ کے بغیر آسانی سے چلتا رہا۔
ایک ہفتے کی سخت اور موثر جانچ کے بعد، تمام ٹیسٹ آئٹمز کو ایک ہی کوشش میں کامیابی سے پاس کر دیا گیا۔ کلائنٹ کی قبولیت ٹیم نے نتائج پر انتہائی اطمینان کا اظہار کیا۔ آلات کی کارکردگی توقعات سے بڑھ گئی، خاص طور پر درستگی کے استحکام اور آپریشنل آسانی کے لحاظ سے کثیر-تخصص اور کثیر-مادی تبدیلیوں کے دوران۔
اس سرنج فلنگ مشین FAT کی کامیاب تکمیل دونوں ٹیموں کے درمیان قریبی تعاون اور مکمل مواصلت کے ساتھ ساتھ ہماری کمپنی کی شاندار جامع آلات کی کارکردگی اور اعلیٰ-معیار کی عکاسی ہے۔
03 ہمارے بارے میں
شنگھائیٹھیک ہےعالمی بائیو فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے کم-حجم بھرنے کے جدید حل فراہم کرنے کے لیے وقف ہے۔ R&D، پروڈکشن، سیلز اور سروس کو یکجا کرتے ہوئے، ہم دنیا بھر میں فارماسیوٹیکل کلائنٹس کو زیادہ مسابقتی، محفوظ، اور قابل اعتماد سازوسامان کی پیشکش کرتے ہوئے اس میدان میں-گہرائی سے ترقی اور پیشرفت کے لیے پرعزم ہیں۔
