پروڈکٹ کا جائزہ
سوئی بھرنے والی مشین|پری- بھری ہوئی سرنجوں کے لیے درستگی بھرنا
ہماری خودکار سوئی بھرنے والی مشین ایک مربوط پروڈکشن لائن ہے جسے تیز-رفتار، تیز-درستگی بھرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہےپہلے سے- بھری ہوئی سرنجیں (PFS). سب سے زیادہ مطلوبہ فارماسیوٹیکل اور بائیوٹیک ایپلی کیشنز کے لیے انجنیئر کیا گیا، یہ ایک خودکار نظام کے اندر-بشمول فیڈنگ، مائع بھرنا، سٹپر پلیسمنٹ، اور کیپ سیلنگ-بشمول اہم کام انجام دیتا ہے۔
مشین کو بغیر کسی رکاوٹ کے ISO 5/Class 100 ماحول میں کام کرنے کے لیے بنایا گیا ہے اور زیادہ سے زیادہ بانجھ پن کی یقین دہانی کو یقینی بنانے کے لیے عام طور پر RABS یا Isolators کے ساتھ مربوط کیا جاتا ہے۔ یہ انجیکشن ایبل ادویات، ویکسینز، اور دیگر حساس حیاتیات کی تیاری کا سنگ بنیاد ہے، جو cGMP، FDA، اور EMA کے ضوابط کی مکمل تعمیل کو یقینی بناتا ہے۔
تکنیکی وضاحتیں
| پیرامیٹر | تفصیلات |
|---|---|
| ہم آہنگ سرنجیں۔ | 1mL، 3mL، 5mL، 10mL معیاری پری- بھری ہوئی سرنجیں (اپنی مرضی کے مطابق) |
| تھرو پٹ | 11,000 یونٹس فی گھنٹہ تک (سرنج اور مصنوعات پر منحصر) |
| بھرنے کی درستگی | ±1% سے کم یا اس کے برابر (آبی محلول)؛ مائیکرو-1mL سے کم خوراک کے لیے بہترین |
| کنٹرول سسٹم | رنگین HMI ٹچ اسکرین اور PLC، ترکیب اسٹوریج کے ساتھ |
| ایسپٹک یقین دہانی | انٹیگریٹڈ RABS؛ اختیاری مکمل الگ تھلگ |
| پروڈکٹ سے رابطہ کرنے والے حصے | 316L سٹینلیس سٹیل، الیکٹرو-پالش شدہ سطحیں۔ |
| کلیدی ماڈیولز | کھانا کھلانا، وژن کا معائنہ، بھرنا، روکنا، کیپ سیل کرنا، خارج کرنا |
| افادیت | پلانٹ لے آؤٹ پر مبنی اپنی مرضی کے مطابق |
کلیدی خصوصیات اور فوائد
سوئی بھرنے والی مشین
غیر سمجھوتہ بانجھ پن اور مصنوعات کی سالمیت
نہیں-ڈرپ، ڈوبی ہوئی فلنگ: فلنگ سوئی سرنج کے بیرل میں اترتی ہے، نیچے سے بھرتی ہے-اوپر۔ یہ ایروسول کی پیداوار کو کم کرتا ہے، جھاگ کو روکتا ہے، اور کراس- آلودگی کو ختم کرتا ہے۔
ایسپٹک کور میں بنایا گیا-: RABS یا Isolators کے ساتھ انضمام کے لیے ڈیزائن کیا گیا، انتہائی اہم عمل کے مراحل کے لیے ایک محفوظ گریڈ A ماحول فراہم کرتا ہے۔
01
فارماسیوٹیکل-گریڈ کی درستگی
سروو-اعلی-درستگی سیرامک یا شیشے کے پمپ کے ساتھ جوڑی والی سروو موٹرز مائیکرو-ڈوز سے معیاری حجم تک مسلسل فل والیوم فراہم کرتی ہیں۔
ایک ذہین "سست-تیز{-سست" فلنگ پروفائل آپ کے پروڈکٹ کی چپچپا پن سے مطابقت رکھتا ہے، جس سے فوم بننے کے خطرے کو کافی حد تک کم کیا جاتا ہے۔
02
اسمارٹ، لچکدار اور ڈیزائن کے مطابق
فوری تبدیلی: HMI میں ذخیرہ شدہ پہلے سے سیٹ کردہ ترکیبوں کے ساتھ منٹوں میں سرنج کے فارمیٹس کو تبدیل کریں۔
100% ان-پروسیس کنٹرول: انٹیگریٹڈ چیک ویجرز، گمشدہ-سٹاپر کا پتہ لگانے، اور ویژن انسپیکشن سسٹم اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ ہر یونٹ کوالٹی اسپیسز پر پورا اترتا ہے۔
ڈیٹا انٹیگریٹی: ہمارا سافٹ ویئر FDA 21 CFR پارٹ 11 کے ساتھ مکمل طور پر مطابقت رکھتا ہے، مکمل الیکٹرانک ریکارڈ اور آڈٹ ٹریلز فراہم کرتا ہے۔
03
زیادہ سے زیادہ آپریشنل کارکردگی
اعلی آٹومیشن دستی مداخلت کو کم کرتی ہے، مزدوری کے اخراجات اور انسانی غلطی کو کم کرتی ہے۔
ایک ماڈیولر ڈیزائن آسان صفائی، دیکھ بھال اور مستقبل کے اپ گریڈ کو یقینی بناتا ہے، جس سے ملکیت کی کل لاگت کم ہوتی ہے۔
04
پرائمری ایپلی کیشنز
دواسازی
ویکسین، مونوکلونل اینٹی باڈیز، انسولین، گروتھ ہارمونز۔
بائیو ٹیکنالوجی
جین تھراپیز، سیل کلچر میڈیا، کلینیکل ٹرائل میٹریل۔
اعلی درجے کی جمالیات / کاسمیسیوٹیکلز
پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں میں ہائیلورونک ایسڈ فلرز، کولیجن، اور پریمیم سیرم۔
ہمارے ساتھ شراکت کیوں؟
ثابت شدہ مہارت: ہماری مشینیں قابل اعتماد اور کارکردگی کے ٹریک ریکارڈ کے ساتھ معروف عالمی فارماسیوٹیکل کمپنیاں بھروسہ کرتی ہیں۔
مکمل توثیق کی حمایت: ہم آپ کی توثیق اور ریگولیٹری منظوری کے عمل کو تیز کرنے کے لیے جامع دستاویزات پیکجز (DQ/IQ/OQ/PQ) فراہم کرتے ہیں۔
📞 حسب ضرورت حل حاصل کریں۔
کے لیے فارم پُر کریں۔معاہدہہماری انجینئرنگ ٹیم کے ساتھ۔ ہم آپ کی مخصوص پیداواری ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ایک موزوں تکنیکی تجویز اور ایک تفصیلی اقتباس فراہم کریں گے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q:اس سوئی بھرنے والی مشین کے ساتھ کس قسم کے مائعات مطابقت رکھتے ہیں؟
A:ہمارا سامان خاص طور پر فارماسیوٹیکل مائعات کی وسیع رینج کے لیے تیار کیا گیا ہے، جس میں نارمل نمکین (0.9% NaCl)، ہیپرین فلشز، اور ہائی-وسکوسیٹی جیلوں پر فوکس کیا گیا ہے۔ سسٹم تمام فلش سرنج ایپلی کیشنز کے لیے مستحکم، بلبلا-مفت بھرنے کو یقینی بنانے کے لیے اعلی-پریزین پمپس کا استعمال کرتا ہے۔
Q: مشین فارماسیوٹیکل معیارات کے لیے درکار درستگی کو کیسے یقینی بناتی ہے؟
A:ایک پیشہ ور فارماسیوٹیکل لیکوئڈ فلنگ مشین کے طور پر، ہمارے سسٹم میں ایڈوانسڈ سروو-سے چلنے والے کنٹرول اور سیرامک یا پیرسٹالٹک پمپس شامل ہیں۔ ہم ±1% سے کم یا اس کے مساوی بھرنے کی درستگی کی ضمانت دیتے ہیں، مہنگے طبی حلوں کے ضیاع کو کم کرتے ہیں اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ہر PFS (پری فلڈ سرنج) خوراک کی سخت ضروریات کو پورا کرتا ہے۔
Q:کیا اس فلنگ لائن کو مختلف سرنج سائز کے لیے اپنی مرضی کے مطابق بنایا جا سکتا ہے؟
A:جی ہاں ALWELL اپنی مرضی کے مطابق بھرنے کے حل فراہم کرتا ہے۔ ماڈیولر چینج اوور پارٹس کا استعمال کرتے ہوئے، ہماری انٹیگریٹڈ سیلائن فلنگ لائن مختلف سرنج والیوم کو سنبھال سکتی ہے (مثلاً 3ml، 5ml، 10ml، یا 20ml)۔ یہ لچک اسے ملٹی-کنٹینر مطابقت کی ضرورت والی سہولیات کے لیے ایک مثالی انتخاب بناتی ہے۔
Q:کیا سامان بین الاقوامی GMP اور FDA کے ضوابط کی تعمیل کرتا ہے؟
A:بالکل۔ ہمارا ایسپٹک بھرنے کا سامان جی ایم پی اور ایف ڈی اے کے معیارات کی مکمل تعمیل میں ڈیزائن کیا گیا ہے۔ کنٹرول سافٹ ویئر 21 CFR پارٹ 11 کو سپورٹ کرتا ہے، جس میں الیکٹرانک ریکارڈز اور آڈٹ ٹریلز شامل ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ آپ کا پروڈکشن ڈیٹا محفوظ ہے اور ریگولیٹری معائنہ کے لیے تیار ہے۔
س: نمکین فلش فلنگ اور لیبلنگ لائن کی عام پیداوار کی رفتار کیا ہے؟
A: ماڈل اور فلنگ ہیڈز کی تعداد پر منحصر ہے، ہماری خودکار فلنگ اور پیکجنگ لائنز 2,000 سے 10,000 pcs/hr تک کی رفتار تک پہنچ سکتی ہیں۔ ہم آپ کی سہولت کے آؤٹ پٹ اہداف سے ملنے کے لیے دونوں لیب-پیمانہ R&D یونٹس اور تیز-اسپیڈ ماس پروڈکشن لائنز پیش کرتے ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: سوئی بھرنے والی مشین، چین سوئی بھرنے والی مشین مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
